Los resultados de un estudio clínico publicados en línea en Supportive Care in Cancer indican que tratar a los pacientes con cáncer con Aprepitant administrado por vía oral en combinación con ondansetrón y dexametasona es significativamente más eficaz que un esquema de tratamiento con ondansetrón y dexametasona solos, para prevenir náuseas y vómito causados por quimioterapia.

En el estudio, el esquema que incluyó Aprepitant redujo los casos de vómito en 76.2% de los pacientes que no refirieron vómito en el grupo de Aprepitant, en comparación con 62.1% (p<0.001) del grupo que recibió ondansetrón y dexametasona solos durante los primeros 5 días (120 horas) posteriores al inicio de la quimioterapia. Los resultados del estudio también fueron presentados recientemente en el Simposio Internacional 2009 de la Asociación Multinacional de Cuidados Paliativos en Cáncer, que se llevó a cabo en Roma (25 de junio, ID del resumen 258).

“Las guías actuales para la prevención de NVIQ en hombres y mujeres que reciben quimioterapia moderadamente emetogénica varían dependiendo del tipo de la quimioterapia —dijo Bernardo Rapoport, M.D., Centro Médico Oncológico de Rosebank, Johannesburgo, Sudáfrica—. Los resultados de este estudio demuestran la eficacia de agregar Aprepitant al tratamiento antiemético estándar en una amplia gama de esquemas de MEC para varios tipos de cáncer.”

También en este estudio, un porcentaje significativamente mayor de los pacientes del esquema en el que recibieron Aprepitant (68.7%) lograron una respuesta completa (sin vómito ni empleo de medicamentos de rescate hasta 120 horas después de la quimioterapia), en comparación con los pacientes del grupo de control, que tomaron ondansetrón y dexametasona (56.3%; p<0.001). Más aún, una proporción significativamente mayor de los pacientes del grupo de Aprepitant no sufrieron vómito en las 120 horas siguientes a la quimioterapia, en comparación con los pacientes del grupo de control e independientemente de si habían sido tratados con un esquema de quimioterapia con antraciclina y ciclosfosfamida (AC) (68.3% y 52.9%, respectivamente; p<0.01) o un esquema de quimioterapia que no se basara en AC (83.2% y 71.3%, respectivamente; p<0.01). Se observaron resultados semejantes en pacientes que alcanzaron una respuesta completa en las 120 horas siguientes a la quimioterapia (AC p<0.05, no AC p=0.067).

Los eventos adversos relacionados con el fármaco que más se presentaron en los dos grupos de tratamiento fueron estreñimiento, fatiga, cefalea y diarrea. La incidencia general y los tipos de eventos adversos fueron semejantes en los dos grupos de tratamiento. El número de pacientes con eventos adversos por el fármaco, eventos adversos graves (incluyendo muerte) y eventos adversos que causaron la suspensión del tratamiento fueron similares en los dos grupos de tratamiento.

Antecedentes del estudio
Se trató de un estudio con distribución al azar, doble ciego, estratificado por sexos y de grupos paralelos que comprendió 848 pacientes, hombres y mujeres sin tratamiento previo con quimioterapia moderadamente emetogénica con diversos tipos de tumor (de mama, pulmonar, colorrectal y ovárico). Los pacientes recibieron un esquema antiemético que incluyó ya fuera Aprepitant oral (125 mg de Aprepitant, 8mg de ondansetrón dos veces al día y 12 mg de dexametasona el Día 1 y 80 mg de Aprepitant una vez al día los Días 2 y 3) o bien únicamente un esquema de control (8 mg de ondansetrón dos veces al día y 20 mg de dexametasona el Día 1 y 8 mg de ondansetrón dos veces al día los Días 2 y 3), con el primer ciclo de quimioterapia (0 a 120 horas luego de la iniciación de MEC).

El punto final primario del estudio fue la proporción de pacientes que no refirieron vómito en la fase general (0 a 120 horas después de iniciar MEC) en el ciclo 1 de quimioterapia; el punto final secundario fue la proporción de pacientes que refirieron una respuesta completa (sin vómito ni empleo de tratamiento de rescate). Pacientes programados para recibir una dosis única de uno o más de una amplia gama de activos de MEC (carboplatino, oxaliplatino, epirrubicina, idarrubicina, ifosfamida, irinotecan, daunorrubicina, doxorrubicina, ciclofosfamida o citarabina) fueron distribuidos al azar ya fuera a un esquema con Aprepitant (N=430), o al esquema de control (N=418).

Acerca de Merck
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